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美国法官驳回拜耳要求阻止强生前列腺癌药物索赔的申请
一名美国联邦法官驳回了拜耳提出的禁止强生发布其价值数十亿美元的药物可将前列腺癌死亡风险降低一半的虚假广告的请求。 在周五晚的裁决中,美国曼哈顿地区法官戴尔-何(Dale Ho)说,拜耳没有证明它有可能胜诉,其诉讼请求包括强生为其药物Erleada所做的宣传造成了无法弥补的伤害,并有可能削弱人们对拜耳自己的药物Nubeqa的信任。 拜耳和强生均未在盘后立即回应置评请求。 拜耳于 2 月 23 日起诉强生公司,指控其谎称根据美国食品药品管理局 “严格 ”标准进行的测试,如果患者使用 Erleada 而不是 Nubeqa 治疗,其 “死亡风险降低 51%”。 这家德国制药商说,Erleada疗效更好的说法并不可靠,因为大多数Nubeqa患者是在标签外接受药物治疗的。它还说,美国食品和药物管理局没有审查强生公司的后向真实世界分析,以取代传统的临床试验。 在一份长达 41 页的决定中,Ho 表示强生的宣传准确地表达了其研究结论,拜耳没有发现 “重大 ”的方法错误,从而使这家总部位于新泽西州新不伦瑞克的制药商的声明具有实质性的虚假或误导性。 法官写道: “根据目前的记录”,“这项研究的作者所做的方法选择在相关科学界并没有错误或偏离步调”。 美国国家癌症研究所(National Cancer Institute)的数据显示,2025年,美国约有313780名,35770人死于前列腺癌。 2025年,Nubeqa的销售总额为23.9亿欧元(28.1亿美元),而Erleada的销售总额为35.7亿美元。